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实验室资质认定评审工作指南（四）

续上篇

第三章扩项评审

1 适用范围

适用于对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内增加检测能力的评审。扩项包括实验室新增加的能力和对原能力范围的扩展。

扩项评审工作的程序与要求同首次评审，但内容有些差别。

2 工作过程

2.1文件资料审查

2.1.1了解清楚实验室扩项的类型，一般有以下二种：

a.新增加的检测能力，即在原确认范围之外新提出的检测项目及其检测标准；

b.对原能力范围的扩展，即原已确认的能力中，由于检测所依据的标准、规程发生了变更，增加了检测项目或改变了检测方法，实验室需要增加仪器设备、改变方法、改变环境条件、操作人员需要进行培训等方能满足新的标准、规程的要求。

2.1.2 检查实验室为扩项所进行的标准准备、文件控制、人员培训(含授权签字人)、设备、设施与环境条件、量值溯源、内审、管理评审、质量控制等要求是否被满足。

2.2 现场评审

2.2.1 扩项的现场评审工作流程与首次评审相同，现场评审所需时间视扩项的规模而定，一般为1-2天。

2.2.2 现场观察时，一般只观察与扩项有关的检测和管理场所。

2.2.3 现场体系运行考核、现场试验、提问、授权签字人考核、查阅记录等一般也只涉及扩项的项目和与扩项相关的要素。

2.2.4 应注意检查其扩项流程记录，以便证实实验室是否按照新项目开展的控制程序建立了扩项流程并执行之。