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陈志兵 组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a)确定潜在不合格及其原因; b)评价防止不合格发生的措施的需求; c)确定并实施所需的措施; d)记录所采取措施的结果(见4.2.4); e)评审所采取的预防措施。 A:定义 预防措施:通过一定的工具或手段分析可能会发生不合格,组织为了防止不合格发生而采取的措施即为预防措施。(注:纠正措施和预防措施的区别在于前者是不合格也发生了采取的措施,而后者不合格可能会发生,但还未发生就采取的措施。) B:理解要点 1、采取预防措施是为了消除潜在不合格原因,防止不合格的发生。 2、预防措施可通过以下信息数据来确定。 a.风险分析 b.市场评价 c.顾客隐含的需求评价 d.管理评审的输出。
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